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研究报告信息推荐,收集于网络,信息仅供参考,投资有风险,炒股要谨慎

国金证券,医药生物行业研究:第六家IND获受理 中国将成CAR-T疗法国际舞台


    一、监管创新推进,中国CAR-T疗法走上合法与规范的成药道路。
    (1)随着诺华、KITE的CAR-T疗法陆续获美国FDA批准上市(诺华的Kymriah,适应症是儿童和年轻成人(2~25岁)的急性淋巴细胞白血病(ALL),定价47.5万美元;凯特的Yescarta,适应症是经历2次及以上系统治疗的难治性/复发性的成人大B细胞淋巴瘤,定价37.3万美元),全球正在快速进入细胞治疗新纪元;我们认为随着中国加入ICH、推行MAH、药审改革等快速推进、全球细胞疗法的基础研究、临床转化与商业化加速进展、以及中国人才回国潮的涌进,中国已经具备了细胞治疗大发展的成熟土壤。
    (2)2017年12月11日国家CDE官网的第一个CAR-T疗法临床试验受理的公开信息,标志着中国细胞疗法上市的帷幕已经揭开;而近1个月时间,6家企业相关IND申请获受理,标志着中国的细胞治疗行业已经从早期的游走于探索性临床技术,到出现敛财与治病救命的诸多企业混杂并存的初期乱局,进入到严格按照药物上市路径,合法合规地展开临床试验直至按照新药法规上市。
    (3)监管创新,是中国这一轮细胞疗法得以快速推进的重要基石,也是未来细胞治疗行业将获得确定性成长的基础。12月20日-22日,国家食药监总局3天之内发布了《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法(征求意见稿)》、《临床急需药品有条件批准上市的技术指南(征求意见稿)》、《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》并同时发布了详尽的官方解读;
    二、临床申请已登台,规范试验路径与靶点实际疗效将成最近看点,专利栅栏与风险控制将筛首批重磅药。
    (1)从CDE已受理的6家IND申请企业来看,我们预判的3类企业(自主技术、国际嫁接、国内外延)已尽数登场(详见我司报告《首个CAR-T疗法IND提交受理,中国细胞治疗帷幕开启》)。
    (2)根据药改新政,企业IND申请获受理后,最多90天将获批文或退回;2018年1季度将可看到中国历史上首批按照新药上市路径的细胞疗法的临床试验合法展开,2018年内或将看到部分疗效数据;而另一个关注点,将是获受理企业中也会出现因资料不齐等原因遭否或要求退补材料的情况,这个环节,已在海外上市或已获FDA的IND批件的相关技术的企业或具优势,也可能出现后来居上的是临床前资料齐全的相关企业。
    (3)专利栅栏与临床能力将成下一门槛。靶点、抗体序列等专利将成为企业的细胞疗法成药上市的护城河;而科学家与临床医生团队对于细胞因子风暴等严重不良事件的经验与预控能力,也将影响到临床试验早日胜出的概率。
    投资建议。
    我们维持行业“增持”评级,细胞疗法相关的关注组合为:金斯瑞生物科技1548HK(南京传奇)、药明生物2269.HK(药明巨诺)、复星医药600196.SH(复星凯特)、佐力药业300181.SZ(科济生物)、安科生物300009.SZ(安科博生吉)。

证券时报网,盘面追踪:海峡西岸概念股快速走强 厦门国贸涨超5%


    今日早盘,海峡西岸概念板块快速走强,截止发稿,浔兴股份涨7%,厦门国贸涨5.69%,厦门港务,福建高速,中国武夷,平潭发展,厦门信达,建发股份,冠城大通,漳州发展等股跟风上涨。
    据悉,日前国家发改委规划司有关负责同志就《国家新型城镇化报告2016》表示,今年在“培育发展城市群和新生中小城市”方面有5项工作,其中一项是今年要编制完成粤港澳大湾区、海峡西岸、关中平原、兰州—西宁、呼包鄂榆等5个跨省区城市群规划,指导地方开展省域内城市群规划编制。
    据了解,海峡西岸城市群是以福州、泉州、厦门、温州、汕头5大中心城市为核心,包含福建省的福州、厦门、泉州、莆田、漳州、三明、南平、宁德、龙岩,浙江省的温州、丽水、衢州,江西省的上饶、鹰潭、抚州、赣州,广东省的汕头、潮州、揭阳、梅州共计20个地级市所组成的国家级城市群。
    业内人士指出,加快海西开放开发,有利于闽台经济融合不断加强,海峡区域合作取得突破性进展,基本形成两岸共同发展的新格局。

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证券时报网,中集集团(000039)"蓝鲸2号"助力我国可燃冰第二轮试采成功




    证券时报e公司讯,日前中国海域天然气水合物(即“可燃冰”)第二轮试采取得成功并超额完成任务,在水深1225米的南海神狐海域,试采创造了“产气总量、日均产气量”两项新的世界纪录,实现了从“探索性试采”向“试验性试采”的重大突破。本次承担试采任务的是中集“蓝鲸2号”超深水半潜式钻井平台,由中集集团旗下中集来福士海洋工程有限公司设计建造,2020年2月17日,试采点火成功,持续至3月18日完成预定目标任务。

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证券时报网,神力股份(603819):8946万股限售股11月25日解禁




    证券时报e公司讯,神力股份(603819)11月19日晚间公告,公司首次公开发行部分限售股8946万股将于11月25日上市流通,该部分股份占公司总股本的53.15%。

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中银国际证券,汽车行业2017年报分析:行业分化 布局细分高增长


    乘用车销量增速放缓,商用车销量高速增长。2017年全行业销售各类汽车2,888万辆,同比增长3.0%,远低于去年同期13.7%的同比增幅。其中乘用车销售2,472万辆,同比增长1.4%,较2016年14.9%的同比增速有大幅度下滑。商用车销售416万辆,同比增长13.9%,远高于去年同期增速5.8%。2018年小排量购置税优惠政策变动的影响较去年同期大为减弱,看好全年乘用车稳步增长。我们预计2018年全行业共销售汽车2,946万辆,同比增长2.0%,其中乘用车2,546万辆,同比增长约3.0%;商用车400万辆,同比下滑约4.0%。
    各板块收入4季度均实现同比增长,但较3季度有所回落。上市公司汽车主要板块中,卡车、零部件、汽车销售及服务板块收入同比增幅变化趋势趋同,呈现前高后低;客车板块收入前三季度增幅一路上扬,至3季度同比增幅由负转正,达到高点;乘用车板块收入增幅呈倒V型,2季度达到高点。小排量购置税优惠政策2017年底退出透支量较小,且库存水平较低,预计2018年乘用车销量同比增长约3.0%,乘用车板块、零部件板块、汽车销售及服务板块收入也将实现小幅度增长;重卡由于基数较高2018年销量预计将出现下滑,轻卡受益皮卡解禁试点与微卡需求转化销量有望小幅增长,卡车销量与板块收入预计将出现小幅下滑;客车由于新能源补贴政策变动较大,销量预计增长但板块收入增速有一定不确定性。
    卡车板块营业利润增速放缓,客车板块4季度强劲反弹。2017年上市公司各板块营业利润同比增速差别较大,卡车板块营业利润1-3季度同比高速增长,4季度由于同期基数较高增速大幅下滑;零部件板块营业利润同比快速增长,乘用车与汽车销售及服务板块营业利润同比增幅呈现V型,三季度达到低点;客车板块营业利润1-3季度同比下滑幅度较大,4季度实现高速增长。乘用车在2018年销量有望持续小幅稳定增长,板块营业利润预计将保持小幅增长态势,但个股分化明显;行业增速放缓,竞争加剧,原材料成本上涨及整车厂降本的压力下,2018年零部件板块营业利润增速将回落,销售及服务板块营业利润存在一定不确定性;卡车由于2017年基数较高,预计2018年板块营业利润增长压力较大;新能源客车补贴大幅下降,利润面临一定压力,客车板块营业利润2018年或将出现下滑。
    业绩分化,受益SUV热销与卡车板块复苏的整车和零部件公司收入和利润增长较好。汽车销量增速放缓,竞争加剧,加之原材料价格持续上涨,乘用车和零部件板块利润压力逐渐凸显,拥有众多强有力新品企业和处在细分行业景气度向上的公司业绩表现较好,整车中上汽集团、广汽集团、小康股份均受益于SUV占比提高业绩表现优异,但没有强有力新品推出或处在细分行业景气度向下的公司如长城汽车、长安汽车、江淮汽车等业绩均表现不佳。卡车行业复苏,重卡等细分市场快速增长,带来卡车板块利润高速增长,整车公司中国重汽及零部件公司潍柴动力、威孚高科等表现优异。宇通客车、中通客车、亚星客车等则由于客车行业下滑,新能源补贴退坡等因素导致收入与利润均大幅下滑。零部件板块中,众泰汽车、索菱股份等公司受益并表收入业绩将高速增长,双环传动、天成自控、新坐标、新泉股份等公司受益细分行业或下游客户销量爆发业绩呈现高速增长。
    投资建议:2018年行业将稳定增长,但在竞争加剧,汽车关税与外资股比将逐步放开的背景下,汽车行业需坚守业绩确定性较强、细分行业高增长个股,重点推荐整车企业上汽集团与一汽轿车与双环传动、银轮股份、华域汽车、福耀玻璃、中鼎股份等优质零部件公司;双积分政策出台,新能源汽车有望长期高速发展,建议关注比亚迪、金龙汽车、宇通客车,宁德时代产业链与特斯拉产业链;智能网联汽车有望成为新的国家战略扶持产业,ADAS与智能座舱有望先行爆发,重点推荐索菱股份,建议关注德赛西威。
    风险提示:1)汽车消费不足;2)原材料等大幅上涨;3)国家产业政策变化。

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证券日报,上海国企改革再掀高潮 机构预计6只龙头股目标涨幅超50%


    近日,上海作为地方国企改革领头羊动作频频,引起资本市场的广泛关注。陆家嘴10月21日公告,公司正积极实施现金收购陆金发(控股股东陆家嘴集团的重要金融业务平台)88.20%股权的相关工作,交易完成后将间接控制爱建证券51.137%股权;11月8日,华鑫股份公告,拟置换注入华鑫证券92%股权;上海电气11月15日公告,拟置入集团总公司的两项优质主业资产,还包括房地产资产整合管理平台电气置业的100%股权和26幅土地使用权等非主业资产。
  在上述消息面的持续发酵下,昨日上海国企改革概念股再次异动,申达股份、上海物贸和上海凤凰等三只个股涨停,另外,开开实业、龙头股份、上海九百、上工申贝、万业企业、华建集团和上海临港等个股涨幅也均在3%以上。
  而从昨日资金流向来看,申达股份、张江高科、上海物贸、飞乐音响、强生控股和龙头股份等6只概念股大单资金净流入额均在5000万元以上,分别为:15598.50万元、11765.62万元、7066.57万元、6590.31万元、6443.50万元和5008.95万元,上述6只个股昨日累计吸金5.25亿元。
  对于昨日资金净流入且市场表现均居前的申达股份,申万宏源表示,公司存在集团优质资产注入预期,存在汽车内饰业务开始爆发+贸易业务超预期增长+纺织新材料业务恢复性增长+外延并购持续不断等多个催化剂,维持增持评级。值得注意的是,昨日龙虎榜机构专用席位也布局了该股,净买入金额1717.37万元。
  除申达股份外,上海物贸也较为值得关注。尽管公司在8月份公告称,由于未能产生符合条件的受让方,控股股东百联集团决定终止本次以公开征集受让方方式转让上海物贸29.00%股权事宜。但在上海国企改革进一步深化的背景下,市场对该股的改革预期也再起。
  从业绩情况来看,在68只上海国企改革概念股中,有11只个股披露了2016年年报预告,其中8只个股业绩预喜,在此之中,上海凤凰、上海梅林、兰生股份和徐家汇等4只个股均披露了具体的业绩预测区间,其预计最高年报净利润同比增幅分别为:1250.00%、100.00%、 60.00%和15.00%。
  值得一提的是,在上海国企改革再站风口的背景下,部分上海国企改革概念股,受到了机构的看好,有23只个股近30日内有机构给予买入评级,其中嘉宝集团、老凤祥、上汽集团、上海机场、上海梅林、锦江股份、隧道股份、陆家嘴、华鑫股份和上实发展等10个股近30日内机构买入评级均在3家及以上。而在上述机构看好的个股中,张江高科、上实发展、华鑫股份、老凤祥、陆家嘴和云赛智联等6只个股最新收盘价较机构预计最高目标价仍有50%以上的上涨空间,分别为:54.97%、55.31%、58.01%、59.41%、84.72%和89.57%,其后续表现值得关注。

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广发证券,交通运输行业:航空18年冬春航季维持紧调控 快递9月增速略放缓


    航空:18年冬春时刻总量维持紧调控,部分准点率达标机场获时刻奖励
    10月19日民航局正式发布2018年冬春航季航班计划。经测算,航空总量同增6.7%,增速较17冬春放缓1pct,环比18年夏秋提升1.3pcts;具体来看:首都、虹桥、浦东和白云航班同比增幅分别为一1.1%、0.3%、1.5%和2.0%,环比18年夏秋增幅分别为0.8%、一1.1%、一1.2%和2.1%,从环比口径来看:上海两场:虹桥与浦东仍然维持严调控,而白云机场因有新航站楼投产且准点率达标,18年冬春总量较18年夏秋增速提升明显。
    前21大主协调机场航班量同增3.1%,仍然维持紧调控思路;环比增速为0.5%;非主协调机场合计同比增速由17冬春的13.g%放缓至12.5%,环比增速由17冬春的1.3%提升至2.7%。非协调机场环比增速的提升是18年秋冬航季环比增速提升的主要原因。
    18年冬春航季计划增速基本与局方调控文件思路一致,维持17年9月份开始的民航总量调控的持续思路,其次对于准点率表现优异的机场做一定时刻的奖励,当前航空整体面临油价与汇率的双重外部负面干扰,基本面承受较大压力,待外部干扰平稳,推荐关注:南方航空、中国国航。
    快递:9月快递量同比增速放缓,单价同比降幅提升至4.5%
    根据邮政局和公司公告:全国快递量同增24.1%,较8月放缓1.6pcts。
    其中:顺丰、韵达、圆通、申通9月快递量分别同增24.54%、42.76%、25.23%、40.24%,四家快递公司总计市占率从8月的44.7%提升至45.1%,CR8与8月持平。全国快递单价同比下降4.5%,较8月降幅提升0.7pcts;韵达、圆通、申通总部单价分别同增-9.96%、-9.77%和2.1g%,降幅环比分别缩小了2.5pcts、0.54pcts和7.73pcts。
    双十一将至,快递末端的运营和成本压力加大。韵达和申通都在总部价环比明显提升的情况下,保持40%+的单量增速,可见其成本承压能力优异。
    当前的选股逻辑依然是成本和现金流管理优异,但因系统性风险股价下调估值较低的龙头。建议年底阶段关注:申通快递,韵达股份,顺丰控股。
    铁路:秋季治污攻坚再次强调铁路,秦岛港转型难度大且短期影响有限
    国务院先后下发《打赢蓝天保卫战三年行动计划》、《运输结构调整三年行动计划(2018-2020年)》,其中的港口转运及多式联运推广措施,利好铁路大宗及集装箱运量中长期升势。此外,集装箱运价改革带动下半年焦煤等货物的散改集运输,利好敞顶箱运输需求。推荐关注:铁龙物流。
    鄂尔多斯煤炭网报道,目前大秦铁路秋季修期间煤炭发运保持平稳,而秦皇岛港煤炭调入分流影响仍有待进一步修复。我们认为,当前曹妃甸港转移体量有限,而若转移的是大秦管内的发送煤,对大秦的利润将是正面影响。
    风险提示
    宏观经济下行超预期;“公转铁”推进及基建不及预期;极端天气造成航班执行率大幅低于预期;电商增速大幅下滑、人力成本快速攀升等。

浙商证券,工程机械行业点评:销量景气度延续 融资政策双加持将拉动基建投资


    “去杠杆”转向“补短板”,融资政策双加持将拉动基建投资
    当前财政政策从“去杠杆”转向“补短板”,地方政府专项债券对于稳投资、扩内需的作用将逐步显现。预计未来三个月将发行近8千亿专项债券,它的加速入市,将对基建投资产生明显的拉动作用,下半年基建投资实现触底反弹存在较大可能性;发改委再启城轨审批,从政策面积极支持基建投资。在融资环境和政策面双加持下,下半年基建投资有望迎来反弹,带动工程机械装备销量全线提升。
    叉车单月销量增速维持高位,电叉销量加速提升
    2018年1-7月,中国叉车行业累计销量达35.77万台,同比增长27.26%。其中内燃叉车销量为20.12万台,同比增长16.45%;电动叉车累计销量15.64万台,同比增长44.53%。工业企业盈利改善对叉车的需求、物流业的发展和人工替代的迫切需求将维持叉车行业的中长期景气度。
    龙头三一重工半年报表现出色,升毛利率降费用率释放利润弹性
    受益于下游基建的旺盛需求和更新需求,上半年整个工程机械行业保持较高的景气度,公司多项产品保持高增长。三一重工2018H1实现营业收入281.24亿元,同比增加46.42%,归母净利润33.89亿元,同比增加192.09%,上半年业绩表现十分出色。2018H1三一重工综合毛利率为31.64%,同比提升1.78%,其多款产品毛利率均有上升。对比之下,上半年公司费用率合计14.43%,同比降低5.36%。
    投资建议
    看好基建投资预期改善下的工程机械板块机会,持续关注整机龙头:【三一重工】公司在挖掘、混凝土、起重机械等品类上拥有优势地位,受益行业集中度提升,出口不断超预期;【徐工机械】起重行业龙头,多线布局,位列行业第一梯队;【柳工】各产品线销量稳步提升,市占率进一步提升;核心零部件企业:【恒立液压】中国液压行业龙头,拓展国际业务绑定龙头增长性可期;【艾迪精密】行业需求景气度持续,液压件新产能逐步释放;以及受益工业企业盈利改善对叉车需求持续性增长的龙头企业:【杭叉集团】和【安徽合力】。基于融资环境和政策面两大支持,下半年基建投资有望迎来反弹,全年来看,预计基建投资同比增长8%,有望支撑起重机、挖掘机等工程机械需求维持高增长。
    风险提示
    国内宏观经济大幅下滑,后续基建开工低于预期;工程机械行业景气度下滑;工程机械产品销量增速不及预期等。

全景网,志邦家居(603801)股东拟减持不超4%股份




  全景网2月18日讯 志邦家居(603801)周一晚间公告,持股7.26%的股东尚志有限计划减持不超过640万股,占公司总股本的4%。

股票属于高风险、高收益投资品种, 投资者应具有较高的风险识别能力、资金实力与风险承受能力
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投资有风险 入市需谨慎